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產(chǎn)品展廳

阿苯達唑原料藥熱點(diǎn)咨詢(xún)
  • 品牌:瑞森蒂克
  • 貨號:5
  • cas:54965-21-8
  • 價(jià)格: ¥2/kg
  • 發(fā)布日期: 2023-12-06
  • 更新日期: 2024-07-21
產(chǎn)品詳請
貨號 5
EINECS編號 259-414-7
品牌 瑞森蒂克
用途 醫用
外觀(guān) 粉末
CAS編號 54965-21-8
別名 阿苯達唑原料
保質(zhì)期 24月
規格 1kg
級別 醫藥級
英文名稱(chēng) Albendazole
純度 99%
分子式 C12H15N3O2S
質(zhì)量標準 CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢(xún)工作人員

中文名稱(chēng)阿苯達唑
中文同義詞丙硫咪唑;[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯
英文名稱(chēng)Albendazole
CAS號54965-21-8
分子式C12H15N3O2S
分子量265.33
EINECS號259-414-7
熔點(diǎn)208-210°C
密度1.2561
折射率1.6740
儲存條件2-8°C
溶解度幾乎不溶于水
酸度系數10.72±0.10
顏色白色至類(lèi)白色瑞森蒂克優(yōu)勢供應現貨充足:
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「「鹽酸達克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
 「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應實(shí)施DMF制度」」
隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監督管理部門(mén)在藥品注冊和生產(chǎn)監督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監管部門(mén)主動(dòng)登記備案,其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開(kāi)部分信息供藥品監管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。



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