羅通定原料藥原料&原料
- 價(jià)格： ￥2/kg
- 發(fā)布日期： 2023-12-02
- 更新日期： 2024-07-21
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
99
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| EINECS編號 |
1592732-453-0
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫用
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| 外觀(guān) |
粉末
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| CAS編號 |
10097-84-4
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| 別名 |
顱通定
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 規格 |
1kg 25kg
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| 級別 |
醫藥級
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| 英文名稱(chēng) |
Tetrahydropalmatine
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C21H25NO4
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| 質(zhì)量標準 |
CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢(xún)工作人員
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【中文名】稱(chēng)羅通定
【中文同義詞】顱通定;山烏龜提取物;
【英文名稱(chēng)】Rotundine
【CAS號】10097-84-4
【分子式】C21H25NO4
【分子量】355.43
【EINECS號】1592732-453-0
【熔點(diǎn)】140-1°C
【形態(tài)】Solid
【顏色】WhitetoOff-White
【性狀】為白色或微黃色片狀或柱狀結晶，無(wú)臭，味微苦，
【遇光】受熱顏色變黃。不溶于水
常見(jiàn)的4種原料藥生產(chǎn)工藝
1、【化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)工藝】
化學(xué)合成藥物是原料藥生產(chǎn)的主要方式，通常是起始物料與其他化合物通過(guò)若干步驟的化學(xué)反應得到目標產(chǎn)物的特定的化學(xué)結構，例如縮合、取代、?；?、氧化還原等；然后再經(jīng)過(guò)一步或幾步的精制，例如脫色、重結晶等，得到最終的原料藥產(chǎn)品。
其中中間體和粗品的生產(chǎn)一般是在無(wú)潔凈級別的一般區進(jìn)行，而最終成品的精烘包工序在潔凈區進(jìn)行?；瘜W(xué)合成原料藥車(chē)間（以下簡(jiǎn)稱(chēng)合成車(chē)間）設計的優(yōu)劣，對原料藥廠(chǎng)家的生產(chǎn)至關(guān)重要。而車(chē)間布置是工藝設計中的重要部分，只有合理的工藝布置才能實(shí)現工藝流程及設備的先進(jìn)，才能為車(chē)間生產(chǎn)、操作、設備安裝檢修以及為安全衛生、環(huán)保創(chuàng )造良好的環(huán)境。
2、【發(fā)酵類(lèi)原料藥生產(chǎn)工藝】
發(fā)酵也是原料藥生產(chǎn)工藝的重要方式之一，尤其是抗生素類(lèi)原料藥，例如青霉素類(lèi)、頭孢類(lèi)等，通常是通過(guò)發(fā)酵和化學(xué)合成結合的半合成方式得到的。首先通過(guò)生物發(fā)酵得到目標化合物的主要結構，例如青霉素特定的3-內酰胺結構，然后再進(jìn)行結構修飾，得到最終的目標化合物；經(jīng)過(guò)精制重結晶，得到最終的原料藥產(chǎn)品。發(fā)酵過(guò)程一般需要經(jīng)過(guò)培養基的制備、消罐處理、接種、發(fā)酵、破壁、過(guò)濾、沉淀、離心、干燥等過(guò)程。
3、【無(wú)菌原料藥生產(chǎn)工藝】
與無(wú)菌制劑相同，無(wú)菌原料藥也分為最終滅菌的無(wú)菌原料藥和非最終滅菌的無(wú)菌原料藥，但由于原料藥大多對高溫高熱、高濕高壓、輻射等敏感，采用最終滅菌的無(wú)菌原料藥很少。目前非最終滅菌的無(wú)菌原料藥通常是將產(chǎn)品后一步的精制或成鹽與除菌工藝相結合，采用預過(guò)濾加兩級0.22 um 的除菌過(guò)濾實(shí)現最終產(chǎn)品無(wú)菌的。經(jīng)過(guò)除菌過(guò)濾后的料液通常釆用結晶、凍干或噴霧干燥的方式得到最終的無(wú)菌原料藥產(chǎn)品。
