倍他米松磷酸鈉原料熱點(diǎn)
- 價(jià)格： ￥2/kg
- 發(fā)布日期： 2023-11-21
- 更新日期： 2024-07-21
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
1
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| EINECS編號 |
205-797-0
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫用
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| 外觀(guān) |
粉末
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| CAS編號 |
151-73-5
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| 別名 |
倍他米松二磷酸鈉
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 規格 |
1kg 25kg
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| 級別 |
醫藥級
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| 英文名稱(chēng) |
Betamethasone 21-phosphate disodium
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C22H28FNa2O8P
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| 質(zhì)量標準 |
CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢(xún)工作人員
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中文名稱(chēng):倍他米松磷酸鈉
中文同義詞:倍他米松21-磷酸二鈉鹽;16beta-甲基-11beta,17alpha,21-三羥基-9alpha-氟-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸二鈉鹽;倍他米松二磷酸鈉;21-磷酸鈉倍他米松;倍他米松21-磷酸二鈉鹽, 糖皮質(zhì)激素受體激動(dòng)劑;倍他米松磷酸鈉;倍他米松磷酸鈉/倍他米松二磷酸鈉;倍他米松磷酸鈉/地塞米松磷酸鈉雜質(zhì)B標準品
英文名稱(chēng):Betamethasone21-phosphatedisodium
CAS號:151-73-5
分子式:C22H28FNa2O8P
分子量:516.4
隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監督管理部門(mén)在藥品注冊和生產(chǎn)監督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監管部門(mén)主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
