拉米夫定原料熱點(diǎn)咨詢(xún)
- 價(jià)格： ￥2/千克
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2024-07-21
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
RSTC01-055586756
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| EINECS編號 |
603-844-3
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀(guān) |
粉末
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| CAS編號 |
134678-17-4
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| 別名 |
拉米呋啶
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 規格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 級別 |
醫藥級
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| 英文名稱(chēng) |
Lamivudine
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C8H11N3O3S
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| 質(zhì)量標準 |
咨詢(xún)客服
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±+-×÷【中文別名】(2R-順式)-4-氨基-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫雜環(huán)戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮;拉米呋啶;拉夫米定;拉米呋定;拉米夫啶;(2R-順式)-4-氨±+-×÷基-1-[2-(羥基甲基)-1,3-嘿噻烷-5-基]-2(1H)-嘧啶酮±+-×÷
±+-×÷【英文名稱(chēng)】： Lamivudine±+-×÷
±+-×÷【中文名稱(chēng)】： 拉米夫定±+-×÷
±+-×÷【M F】： C8H11N3O3S±+-×÷
±+-×÷【M W】： 229.26±+-×÷
±+-×÷【C A S 】： 134678-17-4±+-×÷
±+-×÷【純 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 狀】白色結晶或結晶性粉末±+-×÷
±+-×÷【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存±+-×÷
【英文名稱(chēng)】： Lamivudine
【中文名稱(chēng)】： 拉米夫定
【M F】： C8H11N3O3S
【M W】： 229.26
【C A S 】： 134678-17-4
【純 度】99%
【性 狀】白色結晶或結晶性粉末
【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存
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「「藥用原料管理應實(shí)施DMF制度」」
隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監督管理部門(mén)在藥品注冊和生產(chǎn)監督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監管部門(mén)主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
