環(huán)吡酮胺原料熱點(diǎn)咨詢(xún)
- 價(jià)格： ￥2/千克
- 發(fā)布日期： 2023-11-10
- 更新日期： 2024-07-21
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
RSTC01-05558
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| EINECS編號 |
249-577-2
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
中間體
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| 外觀(guān) |
粉末
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| CAS編號 |
29342-05-0
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| 別名 |
環(huán)吡司
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 規格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 級別 |
醫藥級
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| 英文名稱(chēng) |
Ciclopirox
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C12H17NO2
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| 質(zhì)量標準 |
咨詢(xún)客服
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±+-×÷【中文名稱(chēng)】： 環(huán)吡酮胺±+-×÷
±+-×÷【中文別名】環(huán)吡司胺; 環(huán)吡酮胺; 環(huán)匹羅司乙醇胺;±+-×÷
±+-×÷【英文名稱(chēng)】： Ciclopirox ethanolamine±+-×÷
±+-×÷【M F】： C14H24N2O3±+-×÷
±+-×÷【M W】： 268.35±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】29342-05-0±+-×÷
±+-×÷【EINECS號 號】255-464-9±+-×÷
±+-×÷【純 度】99%±+-×÷
±+-×÷【性 狀】本品為白色結晶性粉末；無(wú)臭，味苦。本品在甲醇、乙醇或氯仿中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶?！?-×÷
±+-×÷【儲 藏】：遮光，密封，在陰涼處保存±+-×÷
【中文名稱(chēng)】： 環(huán)吡酮胺
【中文別名】環(huán)吡司胺; 環(huán)吡酮胺; 環(huán)匹羅司乙醇胺;
【英文名稱(chēng)】： Ciclopirox ethanolamine
【M F】： C14H24N2O3
【M W】： 268.35
【C A S 號】29342-05-0
【EINECS號 號】255-464-9
【純 度】99%
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隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監督管理部門(mén)在藥品注冊和生產(chǎn)監督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監管部門(mén)主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
