貨號 | RSTC01-0072 |
EINECS編號 | 56-95-1 |
品牌 | 瑞森蒂克生物 |
用途 | 本品為陽(yáng)離子型表面活性防腐劑,具有抗菌譜廣,抗菌作用較強的特點(diǎn)。其作用機制是改變細菌細胞膜的通透性。但對芽胞、病毒及耐酸菌無(wú)效。 |
外觀(guān) | 為白色或幾乎白色結晶性粉末,無(wú)臭,味苦;本品在乙醇中溶解,在水中微溶 |
CAS編號 | 56-95-1 |
別名 | 醋酸氯已定 |
保質(zhì)期 | 24月 |
規格 | 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝 |
級別 | 醫藥級 |
英文名稱(chēng) | CB2771984 |
純度 | 99% |
分子式 | C26H38Cl2N10O4 |
質(zhì)量標準 | CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢(xún)工作人員 |
±+-×÷【中文別名】:醋酸氯已定(醋酸洗必泰);洗必泰二醋酸鹽;醋酸洗泌泰;醋酸氯乙定;氯乙定醋酸鹽;氯已定醋酸鹽;洗必太醋酸鹽;醋酸洗必泰/±+-×÷醋酸氯己定;醋酸洗必泰±+-×÷
±+-×÷【英文名稱(chēng)】:Chlorhexidine Diacetate±+-×÷
±+-×÷【中文名稱(chēng)】:醋酸氯己定±+-×÷
±+-×÷【M F】:C26H38Cl2N10O4±+-×÷
±+-×÷【M W】:625.55±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】:56-95-1±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】:200-302-4±+-×÷
±+-×÷純 度】:99%±+-×÷
±+-×÷【質(zhì)量標準】:CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢(xún)工作人員±+-×÷
±+-×÷【用 途】:外用高效安全 消毒劑,可以殺滅金黃色葡萄球菌,大腸桿菌和白色念珠菌±+-×÷
±+-×÷【產(chǎn)品規格】:1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝±+-×÷
±+-×÷【有 效 期】:兩年±+-×÷
【英文名稱(chēng)】:Chlorhexidine Diacetate
【中文名稱(chēng)】:醋酸氯己定
【M F】:C26H38Cl2N10O4
【M W】:625.55
【C A S 號】:56-95-1
【EINECS編號】:200-302-4
【純 度】:99%
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「「藥用原料管理應實(shí)施DMF制度」」
隨著(zhù)醫藥行業(yè)的發(fā)展,藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度,建議在借鑒發(fā)達國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎上,建立和完善藥用原料備案管理制度,即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè),按照規定程序,將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、工藝參數和質(zhì)量指標等全部技術(shù)資料,自愿報送到CFDA,供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監督管理部門(mén)在藥品注冊和生產(chǎn)監督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監管部門(mén)主動(dòng)登記備案,其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用,非公開(kāi)部分信息供藥品監管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
18571682260
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